用藥錯(cuò)誤的定義、類型、分級(jí)

　　定義與類型

　　用藥錯(cuò)誤是指藥品在臨床使用及管理全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導(dǎo)致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。

　　用藥錯(cuò)誤可發(fā)生于處方(醫(yī)囑)開具與傳遞;藥品儲(chǔ)存、調(diào)劑與分發(fā);藥品使用與監(jiān)測(cè);用藥指導(dǎo)及藥品管理、信息技術(shù)等多個(gè)環(huán)節(jié)。其發(fā)生可能與專業(yè)醫(yī)療行為、醫(yī)療產(chǎn)品(藥品、給藥裝置等)、工作流程與系統(tǒng)有關(guān)。

　　藥物不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。ADR和用藥錯(cuò)誤同樣會(huì)導(dǎo)致患者傷害，二者是藥物不良事件的重要組成部分。

　　用藥錯(cuò)誤和ADR的區(qū)別在于，ADR是藥品的自然屬性，一般而言，醫(yī)務(wù)人員報(bào)告ADR無須承擔(dān)相關(guān)責(zé)任，國(guó)家法規(guī)亦明確規(guī)定不得以ADR為理由提起醫(yī)療訴訟;而用藥錯(cuò)誤屬于人為疏失，當(dāng)事人常需要承擔(dān)一定的責(zé)任。

　　用藥錯(cuò)誤涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和類型，主要包括的幾個(gè)方面詳見右表。

　　分級(jí)

　　根據(jù)用藥錯(cuò)誤造成后果的嚴(yán)重程度，參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，可將用藥錯(cuò)誤分為以下9級(jí)。A級(jí)：客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)錯(cuò)誤(錯(cuò)誤隱患);B級(jí)：發(fā)生錯(cuò)誤但未發(fā)給患者，或已發(fā)給患者但患者未使用;C級(jí)：患者已使用，但未造成傷害;D級(jí)：患者已使用，需要監(jiān)測(cè)錯(cuò)誤對(duì)患者的后果，并根據(jù)后果判斷是否需要采取措施預(yù)防和減少傷害;E級(jí)：錯(cuò)誤造成患者暫時(shí)性傷害，需要采取處置措施;F級(jí)：錯(cuò)誤對(duì)患者的傷害可導(dǎo)致患者住院或延長(zhǎng)患者住院時(shí)間;G級(jí)：錯(cuò)誤導(dǎo)致患者永久性傷害;H級(jí)：錯(cuò)誤導(dǎo)致患者生命垂危，須采取維持生命的措施(如心肺復(fù)蘇、除顫、插管等);I級(jí)：錯(cuò)誤導(dǎo)致患者死亡。

　　上述9級(jí)可歸納為以下4個(gè)層級(jí)。第一層級(jí)：錯(cuò)誤未發(fā)生(錯(cuò)誤隱患)，包括A級(jí);第二層級(jí)：發(fā)生錯(cuò)誤，但未造成患者傷害，包括B、C、D級(jí);第三層級(jí)：發(fā)生錯(cuò)誤，且造成患者傷害，包括E、F、G、H級(jí);第四層級(jí)：發(fā)生錯(cuò)誤，造成患者死亡，包括I級(jí)。用藥錯(cuò)誤的處置、報(bào)告、監(jiān)測(cè)與信息利用藥安全。

處置

　　E級(jí)及以上錯(cuò)誤，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)迅速展開臨床救治，將錯(cuò)誤對(duì)患者的傷害降至最低，同時(shí)積極報(bào)告并采取整改措施。A～D級(jí)用藥錯(cuò)誤除積極報(bào)告外，應(yīng)及時(shí)總結(jié)分析錯(cuò)誤原因，采取防范措施，減少同類錯(cuò)誤發(fā)生的可能性。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立用藥錯(cuò)誤緊急處理預(yù)案以及院內(nèi)的緊急報(bào)告制度。對(duì)于涉及群體和多發(fā)的用藥錯(cuò)誤事件，必須建立有效的緊急響應(yīng)流程。

報(bào)告

　　發(fā)生用藥錯(cuò)誤，鼓勵(lì)自愿報(bào)告。國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生計(jì)生委)于2012年成立INRUD中國(guó)中心組臨床安全用藥組，并建立全國(guó)臨床安全用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，接收各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥錯(cuò)誤報(bào)告。監(jiān)測(cè)網(wǎng)設(shè)立國(guó)家級(jí)、省市級(jí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)三級(jí)結(jié)構(gòu)。用藥錯(cuò)誤采取網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)報(bào)告，網(wǎng)址為http：//inrud.cdidin.com，采用用戶名和密碼登錄。監(jiān)測(cè)網(wǎng)具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析功能。

監(jiān)測(cè)

　　用藥錯(cuò)誤的監(jiān)測(cè)方法有多種，包括自愿報(bào)告、病歷審查、計(jì)算機(jī)監(jiān)測(cè)和直接觀察等方法。推薦醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用自愿報(bào)告法進(jìn)行日常醫(yī)療安全工作的監(jiān)管。應(yīng)用自愿報(bào)告法獲得的數(shù)據(jù)雖不能完全反映用藥錯(cuò)誤的實(shí)際發(fā)生率，但對(duì)于識(shí)別錯(cuò)誤來源，如特定藥物、劑量、劑型和給藥途徑等具有重要價(jià)值，且容易實(shí)施。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員報(bào)告已經(jīng)明確的用藥錯(cuò)誤。在條件具備時(shí)，病歷審查法、計(jì)算機(jī)監(jiān)測(cè)法及直接觀察法也可用于用藥錯(cuò)誤的實(shí)踐和研究。

利用

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立用藥錯(cuò)誤信息分析、評(píng)價(jià)、分享、反饋及教育培訓(xùn)的長(zhǎng)效機(jī)制，充分利用用藥錯(cuò)誤報(bào)告數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息;采用簡(jiǎn)報(bào)、培訓(xùn)等途徑對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行宣傳教育，提高他們的辨識(shí)和防范能力;挖掘用藥錯(cuò)誤數(shù)據(jù)資源，改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)，有效提升防范水平。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過適當(dāng)途徑向衛(wèi)生和藥品行政管理部門提出政策建議，促使藥品生產(chǎn)及流通企業(yè)優(yōu)化系統(tǒng)和流程，減少因藥品包裝、標(biāo)簽等原因引起的用藥錯(cuò)誤。

　　在用藥錯(cuò)誤報(bào)告和監(jiān)測(cè)過程中獲取的患者和報(bào)告者信息、個(gè)人隱私和商業(yè)信息應(yīng)予保密。用藥錯(cuò)誤報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是保障用藥安全的依據(jù)，不應(yīng)作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。

用藥錯(cuò)誤的防范策略

　　技術(shù)策略

　　用藥錯(cuò)誤技術(shù)策略按其有效性由強(qiáng)到弱分為4級(jí)。第1級(jí)，實(shí)施強(qiáng)制和約束策略。第2級(jí)，實(shí)施自動(dòng)化和信息化。第3級(jí)，制定標(biāo)準(zhǔn)化的標(biāo)識(shí)和流程。第4級(jí)，審核項(xiàng)目清單和復(fù)核系統(tǒng)。

　　管理策略

　　建立用藥安全相關(guān)法規(guī)及管理組織衛(wèi)生相關(guān)部門應(yīng)盡快出臺(tái)用藥錯(cuò)誤監(jiān)測(cè)報(bào)告管理辦法，并完善用藥安全相關(guān)法律法規(guī)，統(tǒng)一報(bào)告監(jiān)測(cè)途徑，實(shí)現(xiàn)醫(yī)師、藥師、護(hù)士等信息共享，打破行業(yè)壁壘，加強(qiáng)橫向聯(lián)合。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該設(shè)立內(nèi)部的用藥安全管理組織。

　　倡導(dǎo)健康的用藥安全文化醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)倡導(dǎo)非懲罰性用藥安全文化，應(yīng)讓每一位醫(yī)務(wù)人員都認(rèn)識(shí)到用藥錯(cuò)誤監(jiān)測(cè)與報(bào)告是一項(xiàng)保障患者用藥安全、提高醫(yī)療質(zhì)量、降低執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的積極而有意義的工作。

　　配備充足的人力資源醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備充足的人力資源，保障醫(yī)師、藥師、護(hù)士適當(dāng)?shù)墓ぷ鲝?qiáng)度，減少因工作負(fù)擔(dān)過重引發(fā)疲倦、注意力不集中等人為因素造成的用藥錯(cuò)誤。

　　加強(qiáng)基于崗位勝任力的專業(yè)技能培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的基于崗位勝任力的專業(yè)技能培訓(xùn)，將用藥錯(cuò)誤的識(shí)別和防范作為培訓(xùn)內(nèi)容之一。

　　提供必要的工作空間和自動(dòng)化和自動(dòng)化//信息化設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)改善醫(yī)務(wù)人員的工作環(huán)境，盡可能提供足夠的工作空間和適宜的工作環(huán)境;配備自動(dòng)化設(shè)備，加強(qiáng)信息化建設(shè)，減少不必要的人工操作。

　　建立合理、簡(jiǎn)明、順暢、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髁鞒炭茖W(xué)、簡(jiǎn)明且可追溯的流程，清晰、嚴(yán)謹(jǐn)且可操作的崗位職責(zé)，有利于提高質(zhì)量，提高效率，保證患者安全。

　　在構(gòu)建了適宜的組織管理系統(tǒng)和醫(yī)療安全文化、恰當(dāng)?shù)娜藛T配備和培訓(xùn)之后，還需要借助適宜的信息化設(shè)備和順暢合理的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，提高工作效率和保障患者用藥安全。