來(lái)源:好醫(yī)友(轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處) 喜訊 不久前,國(guó)家食藥監(jiān)總局正式批準(zhǔn)吉利德公司首個(gè)覆蓋慢性丙型肝炎1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物Sovaldi索華迪(sofosbuvir索磷布韋)在華上市,用于與其他藥物聯(lián)合,治療成人泛基因型及12-18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。 索華迪(Sovaldi)是全球慢丙肝治療領(lǐng)域劃時(shí)代的產(chǎn)品,自2013年在美國(guó)獲批以來(lái),已相繼在79個(gè)國(guó)家獲批上市,展示出獨(dú)特的治療優(yōu)越性。 丙肝 據(jù)WHO《2017年全球肝炎報(bào)告》顯示,全世界有7100萬(wàn)人存在慢性丙肝病毒感染。該病毒可造成急性或慢性肝炎,其嚴(yán)重程度從持續(xù)幾周的輕微病癥到終身嚴(yán)重疾病不等。 雖然知名度不高,但丙肝卻已悄然成為我國(guó)第四大傳染性疾病,且發(fā)病率逐年上升。目前,我國(guó)約有1000萬(wàn)感染者,是全球感染丙肝人數(shù)最多的國(guó)家。 而索華迪作為全球首個(gè)獲批的丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶核苷酸類似物抑制劑,開創(chuàng)了無(wú)干擾素治療丙肝的先河,通過強(qiáng)效抑制病毒復(fù)制,實(shí)現(xiàn)丙肝治療的高應(yīng)答率。 在中國(guó)進(jìn)行的三期臨床研究數(shù)據(jù)表明,索磷布韋對(duì)基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性,治愈率高達(dá)92-100% ,且相較傳統(tǒng)方案,副作用小、耐藥率低,治療周期僅需12-24周,每日一次口服,非常方便。 實(shí)際案例 在Sovaldi還未進(jìn)入中國(guó)前,已有不少患者通過好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái),提前獲益于這種國(guó)際新療法,實(shí)現(xiàn)了“病毒零檢出”,來(lái)自上海的楊女士就是受益者之一。1997年她查出丙肝陽(yáng)性,隨后十幾年間,她積極配合醫(yī)生接受傳統(tǒng)抗病毒治療,病情幾度反復(fù)。有幾次,她曾因藥物副作用導(dǎo)致身體疲憊、消瘦,長(zhǎng)時(shí)間在家休養(yǎng)。2014年她診斷出肝硬化,但因長(zhǎng)期干擾素治療,血細(xì)胞明顯減少,原來(lái)的方案已不宜再用。 一籌莫展之際,楊女士通過好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái),預(yù)約了美國(guó)肝病專家奧利埃博士。基于“丙肝基因型1型”的檢測(cè)結(jié)果,奧利埃博士為她制定了全新的用藥方案:索磷布韋+西咪匹韋+利巴韋林。用藥期間,楊女士嚴(yán)格依照美國(guó)醫(yī)生的囑咐,每3-4周復(fù)查血象,并及時(shí)反饋。12周療程結(jié)束后,楊女士復(fù)查時(shí)已檢測(cè)不到病毒,肝功能逐漸恢復(fù)正常。 為鞏固治療,楊女士再次征求了美國(guó)醫(yī)生的診療意見,并使用了當(dāng)時(shí)最新的抗丙肝二聯(lián)復(fù)方全口服方案,如今已擺脫丙肝困擾多年。 ? HCV 據(jù)了解,與索華迪同期獲批的,還有艾伯維公司的維建樂(奧比帕利片)聯(lián)合易奇瑞(達(dá)塞布韋鈉片)治療方案,用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎,包括無(wú)肝硬化或伴代償期肝硬化的患者。 一路“綠燈”的背后,我們看到了中國(guó)消滅丙肝的決心和希望。未來(lái),隨著越來(lái)越多丙肝新藥在華上市,我們終將迎來(lái)丙肝徹底消滅的一天。 |
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